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藥監局藥品評價抽驗重點是公眾基本用藥

发布时间:2019-11-09 02:04:29

药监局:药品评价抽验重点是公众基本用药

生意社03月28日讯

据国家药监局站消息,2008年3月17~18日,全国药品抽验工作会议在广西壮族自治区南宁市召开会议提出,2008年药品评价抽验的重点放在公众基本用药的质量状况和水平上,而监督抽验的重点则主要放在对药品不良反应或广告监测发现的问题,以及突发事件涉及涉嫌在中成药中添加化学物质和评价性抽验发现问题的品种 会议对做好2008年国家药品抽验工作提出了四点意见 一是要明确任务,严格工作制度2008年国家食品药品监督管理局药品抽验计划从抽样、检验、结果上报、统计分析等环节均发生了很大的变化,国家评价的药品品种主要是国家基本药物目录中的品种,重点是对老百姓常用的药品质量状况进行分析评价,各省(市)级药品检验所要明确任务,严格制度,把完成抽样和检验任务作为工作重点,确保国家药品抽验任务高效率、高质量、高水平完成 二是要建立药品抽验管理信息系统针对我国药品抽验存在的问题,国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室研制了“药品抽验管理信息系统”,该系统对药品抽验各环节的信息进行管理,及时获取所有检验数据,并定期对抽样质量和完成情况进行监督和评估有利于避免盲目、无效的样品抽取行为 三是要制定药品质量评价体系和指标各省(市)级药品检验所要充分研究国家评价抽验品种的全国生产、质量标准、工艺处方以及各流通环节的质量状况,分析该品种在生产中因工艺控制或辅料配方等因素,可能导致出现一些影响药品质量和疗效的潜在隐患问题 四是要发挥药品监测车的作用药品监测车将药品的行政监督和技术监督有机的融为一体,能有效提高药品质量的动态监控水平,各级药品检验机构要充分利用这一技术优势,提高监管的科技含量,在全国形成药品质量的动态可控局面

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